漢方薬のエビデンス一覧

健康成人では腸管血流や一部の結腸通過指標への作用が報告されています。腹部手術後の臨床試験では、回復割合や在院日数など一部の副次評価項目が改善した研究がある一方、主要評価項目に有意差がなかった試験もあります。

作用機序

健康成人を対象とした小規模試験で上腸間膜動脈血流量の増加が報告されていますが、この結果だけで術後患者の回復効果を説明することはできません。

研究上の注意

対象、用量、手術方法、評価項目に差があり、盲検試験に限定すると有意差が消えるとしたメタアナリシスもあります。

安全性

術後の使用は自己判断ではなく、手術を担当する医師の管理下で検討する必要があります。

機能性ディスペプシアに対して、日本消化器病学会の診療ガイドラインで一次治療の選択肢として推奨されています。複数のRCTで食後膨満感や早期満腹感などの改善が報告されていますが、個々の試験結果は一様ではありません。

作用機序

活性型グレリンの増加やグレリンシグナル増強への関与が、臨床・基礎研究で示唆されています。

研究上の注意

2014年の多施設試験では主要評価項目が有意ではありませんでした。PPI抵抗性NERDでは、患者全体に対する上乗せ効果は明確ではありません。

安全性

他の薬剤を使用中の場合や症状が長引く場合は、原因疾患の確認を含めて医師・薬剤師に相談してください。

比較試験やメタアナリシスで、一部の行動・心理症状スコアの小幅な改善が報告されています。一方、アルツハイマー病を対象とした国内プラセボ対照試験では主要評価項目に差がなく、認知機能の改善も確認されませんでした。

作用機序

動物・細胞研究ではグルタミン酸系やセロトニン系への作用が示唆されていますが、人での臨床効果を直接説明する機序としては確立していません。

研究上の注意

研究は短期・小規模なものが多く、対象となる認知症の種類や症状により結果が異なります。BPSDへの使用は承認効能外です。

安全性

非薬物的対応を優先し、使用時は医師が効果と副作用を評価します。甘草を含むため、低カリウム血症、血圧上昇、浮腫などに注意が必要です。

誤嚥性肺炎の既往がある高齢者や心臓血管手術後の患者を対象とした小規模試験で、嚥下反射の短縮や肺炎発症の減少が報告されています。ただし、一般的な予防効果が確立したとはいえません。

作用機序

小規模試験で唾液中サブスタンスPの増加と嚥下反射の短縮が報告されていますが、作用機序として確立しているわけではありません。

研究上の注意

対象者数と施設数が限られています。嚥下評価、食形態調整、口腔ケア、リハビリなどの標準的対応に代わるものではありません。

安全性

嚥下障害や肺炎が疑われる場合は速やかな医療評価が必要です。誤嚥性肺炎予防は承認効能ではありません。

肝硬変や血液透析などに伴う筋けいれんを対象とした比較試験で改善が報告されています。ただし、原因の異なるこむら返り全般については研究数が少なく、効果の大きさは確定していません。

作用機序

基礎研究では筋収縮を抑える作用が示唆されていますが、人での効果を説明する機序は確定していません。

研究上の注意

2020年の系統的レビューではRCTが3件のみで、対象が異なるため統合解析ができず、エビデンスは不十分と評価されています。

安全性

甘草量が多い処方です。低カリウム血症、偽アルドステロン症、心不全、不整脈、筋障害などを避けるため、必要最小限の期間にとどめ、併用薬を確認します。

小規模第II相試験で有益な傾向が報告されましたが、その後の第III相試験では予防効果が確認されず、神経障害の発症が多い結果でした。ASCOガイドラインでも、化学療法誘発末梢神経障害を予防する薬剤は推奨されていません。

作用機序

動物研究で血流や冷刺激痛への作用が検討されていますが、人での予防効果を示す根拠にはなりません。

研究上の注意

肯定的な初期試験より大規模な第III相試験が否定的であり、予防目的の有効性は確立していません。

安全性

抗がん治療中のしびれは、治療薬の減量や変更を含む判断が必要になるため、自己判断で補助薬を追加せず主治医へ相談してください。

化学療法中の血球減少や体力・QOL低下を対象とした小規模研究がありますが、結果は一貫せず、研究方法にも限界があります。抗がん治療の効果を高める、または副作用を確実に防ぐことは確認されていません。

作用機序

免疫や造血への作用が基礎研究で検討されていますが、臨床的な利益が確立したことを意味しません。

研究上の注意

古い小規模試験や非盲検・観察研究が中心で、群間の条件差や統計解析の不足が指摘されています。

安全性

化学療法との併用は主治医へ必ず共有してください。甘草を含むため、低カリウム血症、血圧上昇、浮腫、筋障害などにも注意が必要です。

麻黄湯単独またはオセルタミビルとの併用を検討した小規模研究で、解熱時間の短縮が報告されています。一方、症状全体やウイルス学的効果に明確な差はなく、標準的な抗ウイルス治療の代替または上乗せ効果は確立していません。

作用機序

免疫応答やウイルス増殖への作用が基礎研究で検討されていますが、人で確立した抗ウイルス効果としては扱えません。

研究上の注意

対象者数が少なく、非盲検、開始時期の不均衡、選択バイアスなどがあります。オセルタミビルとの同等性を証明する規模・設計ではありません。

安全性

マオウによる不眠、動悸、頻脈、発汗過多、排尿障害などに注意が必要です。心疾患、高血圧、甲状腺疾患、前立腺疾患などがある場合や併用薬がある場合は医師・薬剤師へ相談してください。